悦康药业(688658) - 2025年度“提质增效重回报”行动方案的半年度评估报告
业绩总结 - 2025年上半年研发投入20,904.36万元,占营收比例达17.91%,较上年同期增加7.54个百分点[1] 研发情况 - 截至2025年6月30日,研发项目42项,含在研创新药21项、仿制药及一致性评价项目21项[1][18] - 公司累计获专利349项,2025上半年新申请21项,新获32项[1][18] - YKYY017雾化吸入剂Ⅲ期临床试验即将启动[4] - YKYY025、YKYY026注射液FDA已批准临床试验,中国IND审评中[5][7] - YKYY029注射液2025年7月中美获批临床试验,国内Ⅰ期进行中[8] - 2025年上半年小核酸药物和mRNA疫苗研发及中试生产平台投入使用[10] - 公司自主研发的YK - 009获以色列、马来西亚、南非发明专利授权[11] - 小核酸肝靶向递送技术GalNAc获5项发明专利授权,PCT专利进入美欧等地区[12] - 截至2025年6月30日,核酸药物递送领域获25项发明专利授权[16] - 截至报告披露日,3个中药1类新药处于NDA审评阶段[17] - 自主研发的Cap1新型帽子结构YK - CAP - 10于2025年4月完成FDA DMF备案登记[13] - 自主研发的环状mRNA技术相关专利2025年4月获授权[14] - 自复制mRNA疫苗技术相关专利2024年2月提交申请[14] - mRNA疫苗冻干技术获两项发明专利授权[14] 其他新策略 - 2025年下半年取消监事会,由审计委员会承接原职能[20] - 2025年上半年通过上证路演中心举办2次业绩说明会[22]