业绩数据 - 报告期内HIV新药销售收入12,938.12万元，同比增长58.49%[12] - 2025年上半年南大药业单体营业收入17,077.13万元，净利润3,817.19万元[18] - 2020 - 2024年研发投入分别为4,540.52万元、7,662.43万元、9,070.37万元、8,418.21万元、10,750.33万元，2025年上半年为4,438.87万元[21] - 2025年一季度及半年度经营现金流量净额由负转正[25] 产品研发 - 初治HIV感染参研者经ACC017片（40mg）单药治疗10天，病毒载量较基线平均下降2.34Log10拷贝/mL；联合治疗18天，超90%参研者实现病毒学完全抑制（HIV - RNA＜50拷贝/mL），100%参研者HIV - RNA＜200拷贝/mL[4] - 艾诺米替经治转换人群SPRINT研究0 - 144周持续治疗组治疗依从和病毒学抑制率均高于95%；48 - 144周转换治疗依从性和病毒学抑制率均高于93%[9] - 公司已完成ACC017一项初治HIV感染者Ⅰb/Ⅱa期临床研究，一项经治耐药人群Ⅱ期临床研究完成所有受试者入组[4] - 公司已完成ACC017NDA阶段的原料药验证批生产及制剂工艺优化和中试研究工作，取得其发明专利权通知书[4] - 公司以ACC017为核心的三联复方制剂已提交IND并获受理[5] - 公司于2024年11月和2025年1月分别完成两个长效药物新分子专利优先权申请并获受理，计划年底前完成1个全新分子IND申报[5] - 公司在研改良型新药AD108获批开展I期临床试验，ADB116获得IND受理[6][8] - ADC201（多替拉韦钠片仿制研发）已递交ANDA申请并获受理，ADC202（达芦那韦片仿制研发）完成原料药上市登记和制剂ANDA申请并获受理[11] - ADC205三联复方改良型新药项目已完成小试开发，正在进行小试放大和工程批准备工作[11] - 目前核心在研产品有7个1类新药和4个2类新药[21] 市场与资质 - 2025年7月25日公司艾诺米替片获桑给巴尔《药品注册证书》[16] - 截至报告披露日高分子量尿激酶原料药及制剂项目获IND受理[18] - 公司已与尼日利亚菲森药业签署合资协议，下半年推进尼日利亚合资项目[17] - 公司被认定为国家高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业[21] 其他信息 - 公司现阶段累积亏损大，尚不具备现金分红条件[24] - 实际控制人2022 - 2024年连续三年履行增持计划，董事总裁张杰2024年完成增持计划[25] - 2025年推出股票期权激励计划，考核目标为净利润及HIV药物营业收入[26][32] - 2025年上半年董事会审计委员会召开3次会议，战略委员会1次，薪酬与考核委员会2次，提名委员会1次[28] - 2025年上半年成功召开2024年度业绩说明会[30] - 2025年积极督促相关人员遵守承诺，组织董监高参加业务知识培训[33] - 公司将关注2025年下半年“提质增效重回报”行动方案执行情况[34] - 2025年度“提质增效重回报”行动方案有不确定性，不构成实质承诺[35] - 截至报告期末累计承担国家十三五“重大新药创制”等专项各3项，拥有授权专利47项[21] - 董事长傅和亮博士领衔开发多款新药，积累丰富经验[22]