步长制药(603858) - 山东步长制药股份有限公司关于全资子公司获得药品注册证书的公告
步长制药步长制药(SH:603858)2025-08-28 09:24

山东步长制药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司陕西步长高新 制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于磷酸奥司他韦胶囊 的《药品注册证书》。现将有关信息披露如下: | 药品名称 | 磷酸奥司他韦胶囊 | | --- | --- | | 主要成份 | 磷酸奥司他韦 | | 剂型 | 胶囊剂 | | 规格 | 75mg(按 C₁₆H₂₈N₂O₄计) | | 申请事项 | 药品注册(境内生产) | | 注册分类 | 化学药品 4 类 | | 处方药/非处方药 | 处方药 | | 上市许可持有人 | 名称:陕西步长高新制药有限公司 地址:陕西省西安市高新区新型工业园西部大道 70 号 | | | 名称:陕西步长高新制药有限公司 | | 生产企业 | 地址:陕西省西安市高新区新型工业园西部大道 70 号 | | 药品批准文号 | 国药准字 H20255129 | | 药品批准文号有效期 | 至 2030 年 08 月 18 日 | | 证书编号 | 2025S02494 | | | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查, 本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证 | | 审批 ...