热景生物(688068) - 北京热景生物技术股份有限公司关于参股公司SGC001创新药I期临床研究进展的自愿披露公告
新产品和新技术研发 - 创新药SGC001注射液Ia期临床完成,Ib期2024年11月27日获伦理批准,2025年1月首例入组[1] - Ib期低中高剂量组均未发生3级及以上不良事件和严重不良事件[2] - SGC001适用于急性心肌梗死急救,暂无相关抗体药进临床及上市[3] - SGC001临床试验先后获美国FDA及国家药监局CDE批准,2025年3月获FDA快速通道认证[3] 未来展望 - 创新药上市存在不确定性,短期内对公司业绩无重大影响[4]