业绩总结 - 2022 - 2024年公司净利润分别为-52005.26万元、-39683.11万元和11234.90万元，2024年扭亏为盈[24] - 2024年度归属于上市公司股东的净利润为11195.11万元，扣非后为47441.06万元[27] - 假设2025年扣非前后净利润下降10%，归属于上市公司股东净利润为10075.60万元，扣非后为42696.95万元[29] - 假设2025年扣非前后净利润持平，归属于上市公司股东净利润为11195.11万元，扣非后为47441.06万元[29] - 假设2025年扣非前后净利润增长10%，归属于上市公司股东净利润为12314.62万元，扣非后为52185.17万元[29] - 2024年末总股本44533.57万股，发行后2025年末总股本48986.93万股[28] 用户数据 - 无 未来展望 - 未来十年公司计划加大主要产品研发投入、加速推动临床研究进程[135] - 公司拟持续推进主要产品研发工作，加大产业化所需投入[138] - 公司拟加强财务管理信息系统建设，拓展资金渠道[139] 新产品和新技术研发 - 截至2025年3月31日，公司1个重组蛋白药物及4个抗体药物获批上市、3个疫苗产品被纳入紧急使用[65] - SCT800（安佳因®）2021年上市，2023年1月底获批新适应症，已在巴基斯坦、印度尼西亚获批上市[66] - SCT400（安平希®）2022年8月获批上市，2023年12月进入国家医保目录[68][69] - SCT630（安佳润®）2023年6月获批上市，截至2025年3月31日已在巴基斯坦获批上市[70] - SCT - I10A（安佑平®）2025年2月获批上市，截至2025年3月31日未进入国家医保目录[73][75] - SCT1000已完成III期临床研究第三针接种，处于随访阶段[77] - SCT650C正在开展中重度斑块状银屑病等适应症的II期临床研究[78] - SCTB14正在开展多种实体瘤的I/II期及非鳞状非小细胞肺癌等的II/III期临床研究[78] 市场扩张和并购 - 无 其他新策略 - 公司制定《募集资金管理办法》，募集资金存于专项账户集中管理[33] - 公司制定未来三年（2025 - 2027年）股东分红回报规划[36] - 公司全体董事、高级管理人员承诺公司填补回报措施能切实履行[37] - 公司相关人员承诺不向其他单位或个人无偿或以不公平条件输送利益，不损害公司利益[38] - 公司相关人员承诺对职务消费行为进行约束，不动用公司资产从事无关投资、消费活动[38] - 公司实际控制人谢良志及其一致行动人、控股股东承诺不越权干预公司经营管理活动，不侵占公司利益[38,39] - 若监管部门对填补回报措施及其承诺有新规定，相关人员和公司承诺按最新规定出具补充承诺[38,39] - 若违反填补回报措施承诺并造成损失，相关人员和公司愿意承担补偿责任[38,39] - 若违反承诺或拒不履行承诺，相关人员和公司同意接受证券监管机构处罚或监管措施[38,39] 发行股票 - 本次向特定对象发行股票，拟认购金额不超过90,000.00万元[11] - 发行价格为36.00元/股，不低于定价基准日前20个交易日公司股票交易均价的80%[12] - 本次向特定对象发行的股票数量不超过25,000,000股，未超过发行前公司总股本的30%[13] - 本次发行募集资金总额不超过90,000.00万元，扣除发行费用后拟全部用于补充流动资金[14] - 拉萨爱力克认购的本次发行的股票自发行结束之日起十八个月内不得转让[15] - 本次发行决议的有效期为12个月，自股东会审议通过之日起计算[18] - 本次发行预计2025年12月完成，发行数量不超过44533571股，募集资金不超过90000.00万元[26] - 2025年6月5日公司与拉萨爱力克签订股份认购协议，认购价格36.00元/股，认购金额不超过90,000.00万元，认购数量不超过25,000,000股[170] - 截至募集说明书签署日，谢良志与其一致行动人合计控制发行人69.22%的股份；发行后，合计控制发行人70.86%的股份，控制权不变[189,190] - 本次发行相关事项已通过公司第三届董事会第二次会议、2025年第一次临时股东会审议，尚需上交所审核通过并经证监会注册[196] 行业数据 - 中国生物药市场从2019年452亿美元增长至2023年665亿美元，年复合增速10.5%，预计以13.6%年复合增速于2030年增至1628亿美元[96] - 2024年中国血友病治疗市场规模为53.61亿元，预计2025年达58.56亿元[101] - 2028年全球血友病治疗药物市场规模将达1102.25亿元，2023 - 2028年复合年均增长率为8.62%[101] - 中国血友病市场2030年预计达到141.0亿人民币，期间年化增长率为22.5%[101] - 重组凝血因子Ⅷ占比从2016年的49.58%增长到2022年的68.71%[101] - 凝血因子Ⅷ市场规模从2016年的6.69亿元增长到2022年的24.16亿元，年复合增长率约为20.13%[101][102] - 2023年我国总体医疗机构单克隆抗体市场规模近356亿元，2021 - 2023年复合增长率21.4%，占总体医疗机构抗肿瘤药市场比例达39%[108] - 2021 - 2023年内资企业在单克隆抗体药物市场整体份额逐年提升，2023年达到55.5%，增长速度37.6%高于外资的14.9%，排名前十企业销售额合计占比91.8%[108] - 2021 - 2023年我国总体医疗机构贝伐珠单抗市场复合增长率19%，2023年销售额超90亿元[113] - 2015 - 2023年全球PD - (L)1市场规模从15.5亿美元增长至395.5亿美元，年复合增长率达51.24%[116] - 2024年全球PD - (L)1市场规模达525亿美元，同比2023年增长12.3%[117] - 预计2025 - 2030年全球PD - 1/PD - L1免疫检查点抑制剂市场规模将以每年15%的速度增长，2030年将达到845.9亿美元[117] - 2030年中国PD - 1/PD - L1免疫检查点抑制剂市场规模将达到731.5亿元人民币[117] - 预计到2030年阿达木单抗类似药市场规模将达115亿元[122] - 全球生物药市场从2019年2864亿美元增长至2023年3538亿美元，年复合增速达5.4%，预计以11%的年复合增速于2030年增至7325亿美元[156] 风险提示 - 公司主要产品所处治疗市场竞争激烈，相关产品商业化进程或延迟，已上市产品可能无法达销售预期[19] - 公司药品参与集中采购，投标未中标或中标价格大幅下降，可能对业务、财务及经营业绩产生不利影响[20] - 公司不能完全控制员工等与医疗机构、医生的交流互动行为，可能面临合规风险及处罚[22] - 医药行业监管逐年趋紧，公司如不能及时调整经营战略，将可能对经营产生不利影响[23] 财务数据 - 截至2025年3月31日，货币资金账面价值30286.63万元，交易性金融资产1001.96万元，其他应收款1928.58万元，其他流动资产5334.76万元，其他非流动资产3739.62万元[145] - 截至2025年3月31日，拉萨爱力克总资产125,571.96万元，2024年12月31日为125,697.31万元[62] - 截至2025年3月31日，拉萨爱力克净资产77,437.15万元，2024年12月31日为77,766.45万元[64] - 拉萨爱力克2025年1 - 3月净利润-329.31万元，2024年为16,070.93万元[64] - 截至2025年3月31日，公司累计未弥补亏损已达37.60亿元，资产负债率达到94.25%[160] 研发与人才 - 公司新药研发以自建团队为主、合作研发为辅，部分非核心环节和临床研究服务外包[83] - 公司自2002年成立坚持自主研发战略，截至2025年3月31日已建立先进生物药研发等技术平台和研发生产能力[129] - 公司全部专有技术等均自主研发，具备持续研发有国际竞争力创新生物药的技术平台和配套能力[129] - 公司采用以临床需求为导向的研发项目管理模式，运用先进技术设备等完善新药研发技术方案[130] - 公司人才队伍建设战略为自主培养为主、外部引进为辅，已建立中高层管理和研发团队[131] - 公司高层次研发人才引进政策是从国内外引进不同领域人才，未来加大引进紧缺专业和管理人才[131] - 公司研发人员培训分内部培养和外部培训，内培有入职和在职培训等，外培有短期培训等[133] - 公司设立完善人才激励机制，包括绩效考核、职位晋升体系、股权激励等方面[133] - 公司与国内知名研究所开展交流合作，未来加强与高校和科研院所项目合作、人才交流引进[134]