证券代码：603590 证券简称：康辰药业 公告编号：临 2025-040 北京康辰药业股份有限公司 关于 KC1086 完成 I 期临床试验首例受试者入组的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，北京康辰药业股份有限公司（以下简称"公司"）自主研发的 KC1086 片（简称"KC1086"），顺利完成"评价 KC1086 治疗晚期复发或转移性实体瘤 的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的 I 期临床研究（KC1086-I-01）" 首例受试者入组。现将有关情况公告如下： 一、KC1086 治疗晚期复发或转移性实体瘤的 I 期临床研究相关情况 公司于 2025 年 6 月 30 日收到国家药品监督管理局核准签发的临床试验通 知书后，随即开展 KC1086 项目的 I 期临床试验。该试验采取多中心、开放、单 臂试验设计，旨在评价 KC1086 在晚期复发或转移性实体瘤受试者中的安全性和 耐受性，确定最大耐受剂量（MTD）和Ⅱ期试验推荐剂量（RP2D）。于近日， 该试验已在首研单位中国医学科学院肿瘤医院完成 ...