数据相关 - 4个试验组与标准治疗组第12周部分缓解率分别为65.0%、76.2%、62.5%、76.5%和68.4%[1] - 所有试验组与标准治疗组第12周完全缓解率分别为30.0%、33.3%、37.5%、52.9%和5.3%[2] - 3级及以上不良事件总发生率34.4%，试验组18.8%-41.2%，对照组47.4%[2] - 严重不良事件总发生率24.7%，低剂量+无激素试验组最低为6.3%[2] 研发进展 - 2021年8月收到BDB - 001注射液治疗AAV适应症《药物临床试验批准通知书》[5] - 2022年2月完成ANCA相关性血管炎适应症临床试验首例受试者给药[5] - 2023年12月BDB - 001注射液项目用于AAV纳入突破性治疗品种名单[5] 未来展望 - 积极推进BDB - 001注射液Ⅲ期临床试验及后续研发项目[2] 风险提示 - BDB - 001注射液研发受多因素影响存在风险[6] - 取得I/II期临床研究总结报告不对当前业绩产生重大影响[7]