艾迪药业(688488) - 艾迪药业关于艾诺米替片获得桑给巴尔药品注册证书的自愿性披露公告
艾迪药业艾迪药业(SH:688488)2025-07-27 07:45

产品进展 - 2022年12月艾诺米替片在中国获批上市[3] - 2023年12月首次被纳入《国家医保目录》[3] - 2024年7月被纳入《中国艾滋病诊疗指南》(2024版)[3][4] - 2024年7月III期临床试验数据登上《柳叶刀——区域健康(西太平洋)》[4] - 2025年7月收到桑给巴尔签发的《药品注册证书》[2] 生产资质 - 2025年3月收到桑给巴尔《GMP证书》[5] 市场影响 - 获批利于拓展海外市场、增加销售收入[6] - 取得预期占有率需培育期,销售受多因素影响[7] 产品意义 - 能在桑给巴尔合法销售,实现海外注册上市[5] - 将填补亚洲以外人种适应性数据空白[5]