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迪哲医药(688192) - 迪哲医药:自愿披露关于舒沃哲对比含铂化疗完成一线治疗EGFR 20号外显子插入突变的晚期非小细胞肺癌全球多中心III期临床试验患者入组的公告
迪哲医药迪哲医药(SH:688192)2025-06-19 08:00

新产品和新技术研发 - 完成舒沃哲®全球多中心III期临床试验患者入组[2] - 悟空28研究在全球16个国家和地区开展[4] 业绩总结 - 28例患者疗效分析,100%患者靶病灶肿瘤缩小[3][4] - 经确认的客观缓解率(ORR)达78.6%[4] - 300mg组中位无进展生存期(mPFS)为12.4个月[4] 未来展望 - 2025年1月,FDA受理舒沃替尼新药上市申请并纳入优先审评[4] - FDA对舒沃哲®目标审评日期为2025年7月初[4] 其他新策略 - 舒沃哲®纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》[4]