业绩总结 - 2022 - 2024年公司营业收入分别为70328.16万元、56187.07万元、582271.78万元[170] - 2022 - 2024年公司研发费用分别为37502.00万元、74623.18万元和144278.95万元，复合增长率96.14%[171] - 2025年1 - 3月公司研发费用49491.30万元，较去年同期上升约98.95%[171] - 2022 - 2024年扣非后归母净利润分别为 - 33661.09万元、 - 81274.87万元、363553.75万元[190] - 2024年公司知识产权授权收入533172.42万元，系BMS知识产权授权收入[190] 产品管线进展 - 截至2025年5月31日，iza - bren多个癌症适应症临床试验进入III期[39] - 截至2025年5月31日，BL - M07D1的HER2阳性乳腺癌相关临床试验处于II/III期或III期[39] - 截至2025年5月31日，BL - M11D1的急性髓系白血病临床试验处于I期[39] - 截至2025年5月31日，BL - B16D1的多种实体瘤临床试验处于I期[39] - 截至2025年5月31日，BL - M17D1的多种实体瘤临床试验处于I期[40] - 截至2025年5月31日，BL - M09D1的消化道肿瘤等实体瘤临床试验处于I期[40] - 截至2025年5月31日，GNC - 038的类风湿关节炎和系统性红斑狼疮临床试验处于I期[40] - 截至2025年5月31日，GNC - 077的多种实体瘤临床试验处于Ia期[38] 市场数据 - 2023年全球ADC市场规模101亿美元，预计2033年达1519亿美元，占肿瘤市场份额由4.5%增至26.4%[20] - 2023年双抗和多抗肿瘤药物市场规模20亿美元，预计2033年达700亿美元[20] - 2022年全球自免药物市场规模约1323亿美元，预计2030年达1767亿美元[22] - 2023年全球肺癌药物市场规模为478亿美元，预计2033年达979亿美元[88] - 2023年乳腺癌相关治疗药物市场规模为528亿美元，预计2033年达931亿美元[88] - 全球HER2 ADC市场2023年增至48亿美元，预计2032年达345亿美元[98][99] 研发投入与募资 - 2022 - 2024年，iza - bren和BL - M07D1研发投入超12亿元，计划募资34.92亿元用于其注册临床试验[28] - 2022 - 2024年，其他创新药管线研发投入超11亿元，计划募资2.72亿元用于6个候选药物I/II期试验[31] - 本次募投创新药研发项目预计总投入506710.00万元，拟投入募集资金376400.00万元[183] - 未来3年资金缺口为48.19亿元，拟募资37.64亿元，剩余通过银行授信解决[114] 合作交易 - 2023年12月，公司与BMS就iza - bren达成84亿美元全球战略许可及合作交易，首付8亿美元[169] - 公司与BMS将在美国共同开发及商业化iza - bren，公司独家负责中国大陆开发和商业化，BMS负责全球其他地区[95] 临床试验数据 - 截至2024年7月1日，45名HER2阳性乳腺癌患者接受BL - M07D1治疗，ORR为88.9%，cORR为84.4%，DCR为100%[101] - 截至2024年7月1日，16名既往接受过HER2 - ADC治疗的HER2阳性乳腺癌患者接受BL - M07D1治疗，ORR为93.8%，cORR为87.5%，DCR为100%[101] - 截至2024年7月1日，53名接受过先前治疗的HER2低表达乳腺癌患者接受BL - M07D1治疗，ORR为62.3%，cORR为54.7%，DCR为94.3%[101] - 2023年ASCO年会上公司公布BL - B01D1/iza - bren的I期临床试验数据，在EGFR突变型非小细胞肺癌患者中ORR达63.2%，DCR达89.5%[193] 技术平台 - 公司构建了创新ADC药物研发平台（HIRE - ADC平台）、创新多特异性抗体药物研发平台（GNC平台）等核心技术平台[55][56] - HIRE - ADC平台有效载荷平台研发的TOP - 1抑制剂有效载Ed - 04，装载于7项已在临床的ADC药物[58] - HIRE - ADC平台连接子和偶联工艺平台用于9个核心ADC药物，BL - M11D1采用DAR10定点偶联，其余采用DAR8定点偶联[59] 前次募投项目 - 2023年3月“抗体药物临床研究项目”部分临床试验子项目变更，变更资金占比65.87%[120] - 2023年12月“抗体药物产业化建设项目”结项，节余资金用于新子项目及补充流动资金[120] - 首发募投项目变更前非资本性支出58252.26万元，占比65.87%；变更后非资本性支出71757.66万元，占比81.08%[137]