健友股份(603707) - 健友股份关于子公司获得美国FDA柔红霉素注射液药品转移生产场地注册批件的公告
新产品和新技术研发 - 公司子公司Meitheal获美国FDA盐酸柔红霉素注射液生产场地转移批准信[2] - 公司在该项目已投入研发费用约83.08万元[4] 未来展望 - 新批准产品近期将在美国上市销售[5] - 产品销售可能受不确定因素影响,存在不达预期情况[6] 产品信息 - 盐酸柔红霉素注射液规格为20 mg/4 mL,ANDA号为065035[3] - 参比制剂于1998年1月30日获美国FDA批准上市[4] - 20 mg/4 mL规格于2000年1月24日经美国FDA批准上市[4] - 美国境内目前另有1家该仿制药在市销售[4]