业绩数据 - 2024年公司营业收入16879.04万元,同比减少9.02%[25] - 2024年归属上市公司股东净利润 -24020.38万元,同比亏损减少15.41%[26] - 2024年末归属上市公司股东净资产181078.32万元,同比减少9.35%[25] - 2024年末总资产192081.72万元,同比减少11.17%[25] - 2024年研发投入占营业收入比例为227.71%,较2023年减少11.02个百分点[25] - 2024年公司研发投入38434.70万元,维持在较高水平[26] - 2024年费用化研发投入38434.70万元,较上年度减少13.22%[39] 产品进展 - 除两款已上市对外授权产品外,其余产品未开展商业化生产销售[7] - 公司拥有一站式创新药研发能力,5个小分子化合物推进至临床研究阶段[27] - 贝福替尼二线、一线治疗获NMPA批准上市并进入医保目录[27] - KRAS G12C抑制剂格索雷塞2024年11月获批上市,两个新适应症被纳入突破性治疗药物程序[30] - 2024年11月D - 2570银屑病II期临床试验完成所有访视,取得积极临床研究结果[41] 研发成果 - 截至报告期末公司有研发人员169名,占员工总数比例为91.35%,19人有博士学位、64人有硕士学位[34] - 2024年公司新增获得发明专利26项,截至报告期末累计申请/受让发明专利370项,获得专利授权129项[43] 资金管理 - 2024年公司将原“总部基地建设项目”变更为“上海总部及研发中心项目”,投资金额调整为9936.50万元,剩余6849.88万元及相关收益留存专户[47] - 公司2024年度募集资金存放与使用符合相关规定,无违规使用情形[46] 风险提示 - 新药研发各环节需大量资金投入,公司存在累计未弥补亏损及持续亏损情形[8] - 新药研发各环节有失败风险,研发进展和结果存在不确定性[9] - 公司委托第三方CMO完成生产,面临药品供应和质量控制风险[11] - 公司未来营运资金需求受多因素影响,若无法盈利或筹措资金,将影响研发和商业化进度[12] - 公司现金流量受外汇汇率波动影响,面临外汇风险[12] - 公司海外经营受政策法规等因素影响,若不能及时应对市场变化,会对业务带来风险[15] 法律诉讼 - 米拉蒂公司起诉公司侵害其技术秘密,要求赔偿9900万元,一审公司胜诉,二审已立案未开庭[17][18] - 美国倍而达对公司提起民事诉讼,法院裁定驳回原告诉讼请求,不影响公司产品上市和销售[20][22] 股权情况 - 截至2024年12月31日,公司控股股东等持有的股权无质押、冻结及减持情形[50] 督导检查 - 保荐人于2025年4 - 5月对公司进行现场检查[3] - 持续督导期间,保荐人未发现公司存在重大违规事项[23] - 持续督导期间,保荐人未发现需发表意见的其他事项[51]
益方生物(688382) - 中信证券股份有限公司关于益方生物科技(上海)股份有限公司2024年度持续督导跟踪报告