新产品和新技术研发 - 公司子公司Meitheal收到美国FDA盐酸伊达比星注射液生产场地转移批准信[2] - 公司在生产场地转移项目已投入研发费用约178.51万元[4] 未来展望 - 新批准产品近期将在美国上市销售[4] 产品信息 - 盐酸伊达比星注射液规格为5mg/5mL、10mg/10mL和20mg/20mL[2] - 盐酸伊达比星注射液适用于成人急性髓细胞性白血病治疗[2] 审批时间 - 公司于2025年5月19日收到美国FDA场地转移申请获批通知[3] - 盐酸伊达比星注射液参比制剂1997年获美国FDA批准上市[3] - 盐酸伊达比星注射液1mg/mL于2002年5月1日经美国FDA批准上市[4] 市场情况 - 美国境内另有1家持有盐酸伊达比星注射液仿制药上市销售[4] 公告日期 - 公告日期为2025年5月20日[6]