新产品和新技术研发 - 公司控股子公司诺泰诺和收到FDA关于英克司兰原料药的DMF回执，取得DMF备案号041776[2] - 公司取得英克司兰原料药DMF备案号是基因治疗领域发展里程碑[4] 产品情况 - 英克司兰2021年12月获美国FDA批准，用于治疗原发性高脂血症成年患者[2] - 英克司兰目前已在包括中国在内的多个国家获批降低LDL - C水平的适应症[2] 后续进展 - 英克司兰原料药获DMF备案号后仍需FDA审评，结果不确定[4]