神州细胞(688520) - 神州细胞自愿披露关于控股子公司获得药品注册证书的公告
新产品和新技术研发 - 公司控股子公司神州细胞工程获菲诺利单抗注射液《药品注册证书》[1] - 菲诺利单抗规格为100mg(4ml)/瓶,注册分类为治疗用生物制品[2] 数据对比 - 菲诺利单抗组和安慰剂组客观缓解率分别为39.9%和29.4%[4] - 菲诺利单抗组和安慰剂组完全缓解率分别为10.7%和6.7%[4] - 菲诺利单抗组和安慰剂组中位缓解持续时间分别为19.3个月和5.0个月[4] - 菲诺利单抗组和安慰剂组中位无进展生存期分别为5.8个月和5.6个月,菲诺利单抗组降低23%疾病进展风险[4] - 菲诺利单抗组和安慰剂组中位总生存期分别为14.1个月和10.5个月,菲诺利单抗组降低27%死亡风险[4] - 菲诺利单抗组和安慰剂组1年生存率分别为53.5%和39.4%,菲诺利单抗组较安慰剂组提高14.1%[4] - 帕博利珠单抗联合化疗一线治疗全人群头颈部鳞状细胞癌中位总生存期为13.0个月,菲诺利单抗联合化疗为14.1个月[5] 未来展望 - 菲诺利单抗获批上市将丰富公司肿瘤治疗商业化产品管线,提升盈利能力[6]