科伦药业:关于子公司核心产品芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的新药申请获国家药品监督管理局受理的公告
新产品和新技术研发 - 公司控股子公司科伦博泰芦康沙妥珠单抗新药申请获国家药监局受理[3] - 芦康沙妥珠单抗药物抗体比达到7.4 [5] - OptiTROP - Lung04研究中芦康沙妥珠单抗单药PFS显著改善且安全性良好[4] 其他信息 - 2022年5月科伦博泰授予默沙东芦康沙妥珠单抗大中华区以外独家权利[6] - 2024年10月25日该申请拟纳入CDE优先审评审批程序[4] - 公告发布时间为2024年10月31日[9]