奥翔药业:奥翔药业关于全资子公司获得西他沙星片《药品注册证书》的公告
证券代码:603229 证券简称:奥翔药业 公告编号:2024-026 近日,浙江奥翔药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司浙江麒 正药业有限公司(以下简称"麒正药业")收到国家药品监督管理局核准签发的 西他沙星片《药品注册证书》(证书编号:2024S30103)。现就相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 药品名称:西他沙星片 剂型:片剂 规格:50mg(按 C₁₉H₁₈ClF₂N₃O₃计) 申请事项:药品注册(境内生产) 注册分类:化学药品 4 类 处方药/非处方药:处方药 浙江奥翔药业股份有限公司 关于全资子公司获得西他沙星片《药品注册证书》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 生产企业:浙江麒正药业有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、 标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求 方可生产销售。 二、药品的相关信息 西他沙星片是日本第一制药三共株式会社(Da ...