一、药品的基本情况 药品名称：巴氯芬口服溶液 剂型：口服溶液剂 证券代码：600535 证券简称：天士力 编号：临 2024-054 号 天士力医药集团股份有限公司 关于子公司获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，天士力医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）之全资子公司江 苏天士力帝益药业有限公司（以下简称"江苏帝益"）收到国家药品监督管理局 核准签发的关于巴氯芬口服溶液的《药品注册证书》，现将相关情况公告如下： 公司巴氯芬口服溶液申请于 2023 年 4 月 17 日获得 CDE 受理（受理号： CYHS2301070），并于近日获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。 截至目前，江苏帝益针对该药品的累计研发投入为 1,102.61 万元人民币。 根据产品说明书，巴氯芬口服溶液适应症为适用于多发性硬化症所引起的严 重但可逆的肌肉痉挛，对感染性、退行性、外伤性、肿瘤或原因不明的脊髓疾病 引起的痉挛可能有一定的疗效。巴氯芬口服溶液由诺华研发，最早于 1984 年在 爱尔兰 ...