东方生物:关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告
新产品和新技术研发 - 美国衡健取得毒品尿杯联合检测试剂美国FDA 510(K)许可证[1] - 新冠/甲乙流抗原三联检试剂取得欧盟IVDR注册证书[3] 市场扩张和并购 - FDA认证丰富美国市场毒品检测试剂种类,利于拓展[4] - IVDR证书完善欧盟呼吸道联合检测产品,应对需求[4] 未来展望 - 新增产品业绩取决于竞争力和销售能力,影响暂无法预测[5]
新产品和新技术研发 - 美国衡健取得毒品尿杯联合检测试剂美国FDA 510(K)许可证[1] - 新冠/甲乙流抗原三联检试剂取得欧盟IVDR注册证书[3] 市场扩张和并购 - FDA认证丰富美国市场毒品检测试剂种类,利于拓展[4] - IVDR证书完善欧盟呼吸道联合检测产品,应对需求[4] 未来展望 - 新增产品业绩取决于竞争力和销售能力,影响暂无法预测[5]