募集资金 - 公司拟向特定对象发行A股股票募集资金总额不超过184,842.00万元[2] - 新药研发项目拟使用募集资金104,170.00万元[3] - 国际标准创新药产业化项目拟使用募集资金60,672.00万元[3] - 补充流动资金项目拟使用募集资金20,000.00万元[3] 产品进展 - 舒沃替尼、戈利昔替尼已在中国获批上市，舒沃替尼已在美国提交上市申请[6] - 6款药物处于全球临床阶段[6] 市场数据 - 2021 - 2030年全球癌症年新发病例数将从1,974万提升至2,404万，中国将从469万提升至581万[13] - 2021年全球及中国抗肿瘤药物市场规模分别为1,817亿美元和2,311亿人民币[13] - 预计2030年全球及中国抗肿瘤药物市场规模分别增长到4,845亿美元和6,513亿人民币[13] - 2021 - 2030年全球抗肿瘤药物市场复合年增长率为11.5%[13] - 2021 - 2030年中国抗肿瘤药物市场复合年增长率为12.2%[13] 研发人员 - 截至2024年6月30日，公司拥有研发人员263人，占比近33%[16] - 硕士学历人员147人，博士以上学历人员48人，合计占研发人员总人数的比例为74%[16] 疾病数据 - 非小细胞肺癌发病数量约占肺癌总数的85%左右，20号外显子插入突变类型占EGFR突变非小细胞肺癌患者比例约为10%左右[25] - 2019年全球EGFR Exon20ins突变非小细胞肺癌新发患者的数量为6.4万，预计到2024年将达到7.4万[25] - 2019年中国EGFR Exon20ins突变非小细胞肺癌新发患者的数量为3.0万，预计到2024年将达到3.5万[25] - 23% - 39%的EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC患者在治疗初期就出现脑转移[26] - 2019年全球约3.6例外周T细胞淋巴瘤新发患者，预计以2.3%复合年增长率增长到2024年的4.1例[30] - 2019年中国约2.3万例外周T细胞淋巴瘤新增患者，预计以2.4%复合年增长率增长到2024年的2.5万例[30] - 外周T细胞淋巴瘤在全球占所有非霍奇金淋巴瘤病例的7%，在我国约占25%[30] 治疗数据 - 现有1 - 3代表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂、化疗、免疫治疗客观缓解率不足20%[26] - 已有针对EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC的新药ORR在28% - 40%，同时对脑转移的ORR不足20%[26] - 截至2022年10月17日，舒沃替尼经确认的ORR为60.8%，基线伴有脑转移患者经确认的ORR为48.4%[27] - 复发难治性PTCL患者3年总体生存率为21% - 28%[31] 产品时间线 - 2023年8月，舒沃替尼获CDE批准上市[27] - 2024年6月，公司在2024 ASCO年会公布舒沃替尼针对经治EGFR Exon20ins相关数据[27] - 舒沃替尼2024年11月在美国提交上市申请[28] - 戈利昔替尼2022年2月获FDA“快速通道认定”，2024年6月在中国获批上市[31] 土地情况 - 公司已取得面积为62,234.20㎡土地的权属证书，土地用途为工业用地[34] 发行影响 - 本次发行完成后公司总资产和净资产规模增长，资产负债率下降，但每股收益短期内存在被摊薄风险[42] 研究成果发表 - 舒沃替尼研究成果在多本国际权威期刊发表[29]