一、药品基本情况 项目名称：马来酸奈拉替尼片 证券代码：002755 证券简称：奥赛康 公告编号：2024-032 北京奥赛康药业股份有限公司 关于子公司马来酸奈拉替尼片 获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称"公司"）的全资子公司江苏奥赛 康药业有限公司（以下简称"子公司"）于近日收到国家药品监督管理局（以下 简称"药监局"）核准签发的马来酸奈拉替尼片《药品注册证书》，相关情况如下： 于早期 HER2 乳腺癌患者的扩展辅助治疗药物。国家药品监督管理局于 2020 年 4 月批准马来酸奈拉替尼片进口上市，商品名为贺俪安®，NERLYNX®，规格为 40mg，适用于人类表皮生长因子受体 2（HER2）阳性的早期乳腺癌成年患者， 在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。 乳腺癌居全球恶性肿瘤发病率第一位，是女性恶性肿瘤患者死亡的主要原因， 也是中国女性发病率最高的癌症。奈拉替尼作为全球首个乳腺癌强化辅助口服治 疗药物已经被国际国内多个权威指南推荐。早期乳腺癌中 HER2+患者约占 20~3 ...