证券代码：002332 证券简称：仙琚制药 公告编号：2024-042 浙江仙琚制药股份有限公司 关于甲磺酸倍他司汀片药品注册申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督 管理局下发的甲磺酸倍他司汀片境内生产药品注册受理通知书，现将相关情况公 告如下： 二、甲磺酸倍他司汀片的相关情况 甲磺酸倍他司汀片，规格为 6mg，参比制剂为原研的上市药品，其持证商为 卫材（中国）药业有限公司，其英文名/商品名为 Betahistine Mesilate Tablets/ 敏使朗。甲磺酸倍他司汀片最早由日本 Eisai Co., Ltd.研发，商品名为 Merislon®。 适应症为用于下列疾病伴发的眩晕、头晕感：梅尼埃病、梅尼埃综合征、眩晕症。 本次公司申报的甲磺酸倍他司汀片规格与参比制剂上市的规格一致，按化学 药品 4 类进行申报。 三、对公司的影响及风险提示 甲磺酸倍他司汀片被国家药品监督管理局受理，标志着该品种境内生产药品 注册工作进入了审评阶段，公司将积极推进后续相关工作，如 ...