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舒泰神:会计师关于舒泰神(北京)生物制药股份有限公司向特定对象发行股票的审核问询函的回复
舒泰神舒泰神(SZ:300204)2023-04-03 09:11

业绩总结 - 2020 - 2022年度,公司营业收入分别为42,521.21万元、58,429.14万元和54,898.86万元[47] - 2020 - 2022年度,公司净利润分别为 - 13,301.88万元、 - 13,740.02万元、 - 19,700.81万元,呈持续下降趋势[48][171][190] - 2020 - 2022年度,公司研发投入分别为25,022.96万元、34,748.97万元和38,444.59万元,占营业收入比例分别为58.85%、59.47%和70.03%[47] - 2020 - 2022年公司经营活动产生的现金流量净额分别为 - 11,459.77万元、 - 16,207.10万元、 - 17,560.23万元[67][171] - 2020 - 2022年末公司开发支出账面金额分别为2,012.92万元、511.30万元、2,674.63万元[68] - 2022年苏肽生销售收入17402.20万元,占主营业务收入31.70%;舒泰清销售收入36467.42万元,占主营业务收入66.43%[179] 用户数据 - 截至2022年12月末,公司销售人员261人,覆盖上千家医院终端,业务覆盖30余省份[45] 未来展望 - 预计中国生物药市场规模2025年达到7,102亿元,2021 - 2025年年均复合增长率约为14.7%[74] - 公司研发投入预计未来一段时间仍将保持较高水平[190] - 公司需通过自主研发推动在研产品上市注册和商业化落地,增加营收点,改善业绩,增强抗风险能力[192] 新产品和新技术研发 - BDB - 001注射液已投入7976.78万元,临床Ⅲ期预计投入5400万元[6] - STSP - 0601注射液已投入9223.2万元,临床Ⅲ期预计投入800万元[6] - STSA - 1002和STSA - 1005联合用药已投入227.64万元,临床Ⅲ期预计投入5200万元[6] - BDB - 001注射液(HS适应症)预计2023年三季度结束当前阶段,四季度启动临床II期试验[36] - BDB - 001注射液(ANCA相关性血管炎适应症)预计2024年下半年与CDE沟通并启动临床III期[37] - 注射用STSP - 0601“伴有抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗”预计2023年上半年完成当前阶段,年内启动临床III期[38] - 注射用STSP - 0601“不伴有抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗”预计2023年下半年进入临床III期[39] - STSA - 1002和STSA - 1005联合用药项目预计2023年上半年完成健康受试者临床Ⅰ期试验[40] - STSA - 1002和STSA - 1005联合用药后续拟在美国进行ARDS适应症方向研究,预计临床II期最快2023年下半年开展,最快2024年下半年进入临床III期[42] 市场扩张和并购 无 其他新策略 - 本次向特定对象发行股票拟募集资金5.80亿元,用于创新药物研发项目[2][109] - 本次募投项目预计新增关联交易9887.53万元[2] - 公司采用学术推广营销模式,通过推广服务商进行药品营销[194]