产品优势 - 舒沃哲®是肺癌领域首个获中、美两国双BTD资格的国产创新药[2] - 舒沃哲®是首个且唯一全线治疗获四项中、美“突破性疗法认定”的创新药物[2] 临床数据 - 舒沃哲®单药一线治疗EGFR Exon20ins NSCLC患者ORR高达78.6%[3] - 舒沃哲®单药一线治疗EGFR Exon20ins NSCLC患者mPFS长达12.4个月[3] - EGFR Exon20ins患者mPFS和mOS不及EGFR敏感突变患者的一半[4] 研发进展 - 舒沃哲®一线治疗全球多中心III期确证性临床研究“悟空28”在16个国家和地区开展[3] - 针对EGFR Exon20ins NSCLC适应症的全球注册临床研究“悟空1B”已达主要研究终点[4] 产品上市 - 舒沃哲®于2023年8月在中国获批上市，用于二/后线治疗EGFR Exon20ins NSCLC患者[4] 未来展望 - 舒沃哲®一线治疗获CDE“突破性疗法认定”，将加速开发和上市[5] - 一线治疗尚处临床试验阶段，结果及获批情况不确定[6]