艾德生物:关于公司获得医疗器械注册证的公告
艾德生物艾德生物(SZ:300685)2024-09-06 08:17

新产品和新技术研发 - 公司获人EGFR/ALK/ROS1/MET基因突变检测试剂盒医疗器械注册证[1] - 注册证有效期为2024年9月5日 - 2029年9月4日[1] - 产品系2021年日本获批产品PCR - 11基因的国内版本[3] 未来展望 - 产品实际销售取决于市场推广,暂无法预测对业绩影响[5] 其他新策略 - 产品覆盖非小细胞肺癌必检基因,是知名药企靶向药伴随诊断[3][4] - 产品在日本获批7个伴随诊断标签、对应16种靶向药,已纳入医保[4] - 注册证丰富肿瘤伴随诊断产品线,增强竞争力和市场拓展能力[4]