证券代码：003020 证券简称：立方制药 公告编号：2023-091 近日，合肥立方制药股份有限公司（以下简称"公司"或"立方制药"）收到 国家药品监督管理局下发的盐酸哌甲酯缓释片药品注册上市许可申请《受理通知 书》。现将相关情况公告如下： 一、《受理通知书》主要内容 申请事项：境内生产药品注册上市许可 产品名称：盐酸哌甲酯缓释片 规格： 18mg 受理说明：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。 受理号：CYHS2303*** 合肥立方制药股份有限公司 关于收到药品注册受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 盐酸哌甲酯是一种中枢神经兴奋剂，为第一类精神药品。盐酸哌甲酯缓释片用 于治疗注意缺陷多动障碍（ADHD）。目前该产品国内仅有进口药品上市，尚无国 产药品批文，除原研企业及立方制药外，尚无其它企业注册申报。 三、对公司的影响及风险提示 盐酸哌甲酯缓释片药品注册上市许可申请获得受理，表示该品种进入注册审评 阶段，对公司短期业绩不会产生影响。如该品种顺利通过注册审评，在盐酸哌甲酯 原料药获批基础上 ...