润都股份:关于奥美沙坦酯氢氯噻嗪片获得药品注册证书的公告
润都股份润都股份(SZ:002923)2024-03-01 08:49

证券代码:002923 证券简称:润都股份 公告编号:2024-010 珠海润都制药股份有限公司 关于奥美沙坦酯氢氯噻嗪片获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 珠海润都制药股份有限公司(以下简称"公司"或"本公司")近日收到国家 药品监督管理局签发的《药品注册证书》。现将有关情况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:奥美沙坦酯氢氯噻嗪片 剂型:片剂 注册分类:化学药品4类 规格:每片含奥美沙坦酯40mg与氢氯噻嗪25mg 申请事项:药品注册(境内生产) 受理号:CYHS2201516 证书编号:2024S00340 药品批准文号:国药准字H20243284 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符 合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 本品为固定剂量复方制剂,不适用于高血压的初始治疗。 本品可单独使用或者与其他抗高血压药物联合使用。 三、对公司的影响及风险提示 本品取得药品注册证书标志着公司该产品质量、疗效与原研药品一致,进一步 丰富了公司的制剂品种,并为公司后续复方制剂的开发积累了 ...