证券代码：002332 证券简称：仙琚制药 公告编号：2024-029 浙江仙琚制药股份有限公司 二、药品的其他相关情况 戊酸雌二醇最早由德国先灵公司（Schering AG）研究开发，其制剂戊酸雌 二醇片（商品名：补佳乐®/Progynova®）最早于 1969 年在意大利上市，规格为 2mg，用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏。1991 年 Progynova 在 澳大利亚批准上市，规格 1mg 和 2mg。目前主要在欧洲各国（如：比利时、德 国、法国、新西兰、意大利、英国等国家）上市。 戊酸雌二醇片原研（商品名：补佳乐）已于 1997 年在中国获得进口注册许 可，规格 1mg。本次浙江仙琚制药股份有限公司申报的戊酸雌二醇片（1mg）规 格与原研已批准上市的规格一致，按化学药品 4 类进行申报。 1 关于取得戊酸雌二醇片境内生产药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督 管理局核准签发的关于戊酸雌二醇片的《药品注册证书》（证书编号： 2024S01558） ...