二、地屈孕酮片的相关情况 地屈孕酮片，规格为 10mg，参比制剂为原研进口的地屈孕酮片，商品名： 达芙通®（Duphaston®）。该参比制剂由荷兰 Abbott Healthcare Products B.V.开 发，1968 年 5 月在荷兰上市，2002 年 12 月达芙通®在中国获批进口。地屈孕酮 片的适应症为用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病。Abbott Healthcare Products B.V.的地屈孕酮片已在荷兰、德国、瑞士等多个国家上市。 本次公司申报的地屈孕酮片规格与原研已批准上市的规格一致，按化学药品 4 类进行申报。 证券代码：002332 证券简称：仙琚制药 公告编号：2023-044 浙江仙琚制药股份有限公司 关于地屈孕酮片药品注册申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管 理局下发的地屈孕酮片境内生产药品注册受理通知书，现将相关情况公告如下： 特此公告。 浙江仙琚制药股份有限公司 董事会 2023年11月3日 2 三、对公司的影响及风 ...