仙琚制药:关于黄体酮软胶囊药品注册申请获得受理的公告
证券代码:002332 证券简称:仙琚制药 公告编号:2023-043 本次公司申报的黄体酮软胶囊规格与原研已批准上市的规格一致,按化学药 品 4 类进行申报。 三、对公司的影响及风险提示 浙江仙琚制药股份有限公司 关于黄体酮软胶囊药品注册申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江仙琚制药股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督 管理局下发的黄体酮软胶囊境内生产药品注册受理通知书,现将相关情况公告如 下: 一、受理通知书主要内容 | 产品名称 | 剂型 | 规格 | 申请事项 | 受理号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 黄体酮软胶囊 | 胶囊 | 0.1g | 境内生产药品注 册上市许可 | CYHS2302888 | | 黄体酮软胶囊 | 胶囊 | 0.2g | 境内生产药品注 册上市许可 | CYHS2302889 | 二、黄体酮软胶囊的相关情况 黄体酮软胶囊,规格为 0.1g 和 0.2g,参比制剂为原研进口的黄体酮软胶囊, 商品名:安琪坦®(Utrogestan®)。该 ...