仙琚制药:关于去氧孕烯炔雌醇片药品注册申请获得受理的公告
仙琚制药仙琚制药(SZ:002332)2023-10-12 08:32

二、去氧孕烯炔雌醇片的相关情况 去氧孕烯炔雌醇片,规格为每片含去氧孕烯 0.15mg 和炔雌醇 20μg,参比 制剂为欧盟上市的去氧孕烯炔雌醇片,商品名 Mercilon®。去氧孕烯炔雌醇片该 参比制剂由荷兰 N.V.Organon 公司开发,于 1987 年 10 月在荷兰上市;2007 年, Mercilon®在中国获批进口。去氧孕烯炔雌醇片的适应症为避孕。Organon 公司 的去氧孕烯炔雌醇片已在荷兰、英国、比利时、丹麦等多个国家上市。 证券代码:002332 证券简称:仙琚制药 公告编号:2023-035 浙江仙琚制药股份有限公司 关于去氧孕烯炔雌醇片药品注册申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江仙琚制药股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督 管理局下发的去氧孕烯炔雌醇片境内生产药品注册受理通知书,现将相关情况公 告如下: 一、受理通知书主要内容 | 产品名称 | 剂型 | 规格 | 申请事项 | 受理号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 去氧孕烯炔雌 | 片剂 ...