业绩总结 - 2024年1 - 6月公司营业收入13.05亿，较上年同期增加61.45%，增长4.97亿[30] - 2024年上半年归属于上市公司股东的净利润为1.26亿，上年同期为 -1.38亿[30] - 2024年上半年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为3.40亿，上年同期为 -0.22亿[30] - 2024年上半年经营活动产生的现金流量净额为1.31亿，上年同期为 -1.75亿[30] - 2024年6月30日归属于上市公司股东的净资产为 -4.59亿，2022年12月31日为 -6.00亿[30] - 2024年6月30日总资产为30.38亿，较2022年12月31日增加11.74%[30] - 2024年1 - 6月基本每股收益为0.28元/股，上年同期为 -0.31元/股[30] - 2024年1 - 6月扣除非经常性损益后的基本每股收益为0.76元/股，上年同期为 -0.05元/股[30] - 2024年研发投入占营业收入的比例为36.48%，较上年减少31.29个百分点[30] 产品情况 - 公司已有4个产品取得药品注册证书，3个新冠疫苗产品被纳入紧急使用[6] - 公司首个上市产品安佳因®受重组八因子产品集采和市场竞争影响，销售收入可能受不利影响[8] - 公司新冠疫苗因不确定因素，可能出现财务减值和亏损[8] - 公司重组凝血八因子蛋白生产线设计年产能最高可达100亿IU[33] - 截至报告出具日，公司已有4个产品获批上市，3个疫苗产品被国家纳入紧急使用[34] - 公司11个产品已获得北京市药监局核发的《药品生产许可证》[36] 研发情况 - 2024年1 - 6月费用化研发投入46,004.13万元，较2023年1 - 6月下降7.45%[40] - 2024年1 - 6月资本化研发投入1,587.59万元，较2023年1 - 6月下降68.60%[40] - 2024年1 - 6月研发投入合计47,591.73万元，较2023年1 - 6月下降13.09%[40] - 2024年1 - 6月研发投入总额占营业收入比例为36.48%，较2023年1 - 6月减少31.29个百分点[40] - 2024年1 - 6月研发投入资本化的比重为3.34%，较2023年1 - 6月减少5.89个百分点[40] - SCT800预计总投资规模25,000.00万元，本期投入2,975.01万元，累计投入24,249.20万元[42] - 2024年上半年进入临床研究阶段前研发投入为23618.7万元[44] - 已进入临床研究阶段主要在研项目研发投入共325000.00元，含资本化投入金额1569.06万元[43][44] - SCTV01项目预计总投调增5000.00万元[44] - SCT650C研发投入15000.00元，销售额3421.49元，利润5009.00元[43] - SCTC21C研发投入5000.00元，销售额627.51元，利润627.51元[43] - SCTB35研发投入5000.00元，销售额411.22元，利润411.22元[43] - SCTB14研发投入30000.00元，销售额952.32元，利润952.32元[43] 其他情况 - 公司临床前研发可能无法获得预期结果或通过审批，导致无法收回成本[9] - 公司临床试验进度可能推迟，结果可能不如预期，影响药品上市[10] - 公司与第三方合作可能出现问题，影响试验数据和开发时间表[12] - 公司若无法取得或维持专利保护，可能面临竞争和知识产权侵权问题[13] - 公司面临人才竞争，核心技术人员离职可能影响产品开发和经营业绩[16] - 2024年1 - 6月公司现任及离任董监高持股情况无变动[47] - 截至2024年6月30日，公司控股股东、董监高股份无质押、冻结及减持情形[47] - 持续督导期间保荐人未发现公司存在新增业务[45]