艾迪药业:华泰联合证券有限责任公司关于江苏艾迪药业股份有限公司2023年度持续督导跟踪报告
艾迪药业艾迪药业(SH:688488)2024-04-23 09:41

业绩数据 - 2023年度公司营业收入41,136.38万元,同比增长68.44%[2][20] - 2023年度归属上市公司股东净利润亏损7,606.95万元,较上年同期减少亏损38.70%[2][21] - 2023年末归属于上市公司股东的净资产112,553.82万元,较2022年末减少6.13%[21] - 2023年末总资产174,656.54万元,较2022年末增长5.50%[21] - 2023年度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润亏损8,806.23万元,较2022年减少亏损42.55%[22] - 2023年经营活动产生的现金流量净额为 -16,622.49万元,较2022年减少79.60%[21] - 2023年度基本每股收益、稀释每股收益亏损 -0.18元/股,较2022年减少亏损40.00%[22] - 2023年度加权平均净资产收益率为 -6.56%,较2022年增加3.34个百分点[21] - 2023年研发投入占营业收入的比例为20.46%,较2022年减少16.68个百分点[21] - 2023年度主营业务毛利较上年同期增加8,483.35万元[21] - 2023年HIV新药合计实现销售收入约7,357.88万元,同比增长119.67%[45] 用户数据 - 截至2023年12月31日,30个省、自治区、直辖市的艾滋病患者已受惠于艾诺韦林方案[45] 未来展望 - 2024年推动HIV新药商业化,加强人源蛋白上下游合作,拓展海外市场[7] - 努力推动抗艾产品海外商业化进程[30] 新产品和新技术研发 - 公司目前核心在研产品包括8个1类新药和4个2类新药[34][36] - 截至报告期末在研项目18项[36] - 两款抗艾滋病1类创新药艾诺韦林片、艾诺米替片已获批上市并进入商业化阶段[36] - 艾诺韦林片开展真实世界、药物相互作用及致癌性三方面上市后研究[41] - 艾诺米替片治疗成年经治HIV - 1感染者新适应症申请获受理[49] - 艾诺韦林片新适应症(针对经治HIV - 1感染者)申请获受理[50] - ACC017进入Ⅰ期临床试验[51] - ADC201完成原料药和片剂药学研究与注册批次生产,完成BE试验备案[53] - ADC202进入预BE研究阶段[55] - 盐酸克林霉素胶囊通过仿制药一致性评价,ACC102进行正式BE研究[56] - AD105项目延期至2025年6月30日完成[58][59][60] - AD018完成工艺开发和初步药效药代验证,AD108完成药学和非临床研究及方案设计,AD010进行工艺开发和优化[61] - 2023年10月后布局人源蛋白仿制药项目,已递交沟通交流申请[62] 市场扩张和并购 - 与尼日利亚上市医药企业菲森药业签署战略合作协议,与非洲公共卫生基金会洽谈合作[30] 其他新策略 - 在抗HIV及人源蛋白成品制剂研发加大投入,影响当期业绩[14]