泽璟制药:泽璟制药关于自愿披露注射用ZG006临床研究进展的公告
产品情况 - 注射用ZG006是三特异性抗体药物,获中美临床试验许可及美国FDA孤儿药资格认定[3] - ZG006是全球首个针对DLL3表达肿瘤的三特异性抗体[3] 临床数据 - 截至2024年8月8日,I期剂量递增完成入组,可评估24例受试者[5] - 21例SCLC受试者中,7例PR,5例SD且4例缩小[6] - 接受10mg及以上剂量的9例SCLC受试者,ORR达66.7%,DCR达88.9%[2][6] 安全性情况 - 24例受试者中多数TRAEs为1级或2级,无DLTs和ICANS[6] 未来展望 - ZG006两项II期临床扩展研究已启动,正招募患者[7]