业绩总结 - 2024年1 - 6月营业收入240,696,731.58元，同比增长9.44%[37] - 2024年1 - 6月归属于上市公司股东的净利润为 - 66,536,070.99元，亏损同比减少47,692,700元[37][38] - 2024年1 - 6月归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 - 72,371,226.25元，亏损同比减少57,638,400元[37][38] - 2024年1 - 6月经营活动产生的现金流量净额为112,553,063.11元，同比大幅增长[37][38] - 2024年6月末归属于上市公司股东的净资产为1,567,044,488.52元，较2023年12月末下降4.03%[37] - 2024年6月末总资产为3,099,663,025.08元，较2023年12月末增长7.36%[37] - 2024年1 - 6月研发投入占营业收入的比例为75.26%，较2023年1 - 6月减少24.92个百分点[37] - 2024年1 - 6月费用化研发投入181,154,578.04元，2023年1 - 6月为220,319,327.87元，变化比例 - 17.78%[54] - 2024年研发投入总额占营业收入比例75.26%，2023年为100.18%，减少24.92个百分点[54] 未来展望 - 公司短期内无法现金分红，或对股东投资收益造成不利影响[7] - 公司营运资金依赖外部融资，开支超融资将对资金状况造成压力[7] - 公司未来资金需求取决于临床试验进度、监管审批结果等多项因素[23] - 若无法获得足够营运资金，公司将推迟、削减或取消研发项目，推迟在研药品商业化进度[25] 新产品和新技术研发 - 2024年1月2日，重组人凝血酶新药上市申请获批[56] - 盐酸吉卡昔替尼片治疗中、高危骨髓纤维化适应症NDA申请获受理，2024年1月提交补充资料，正处技术审评[56] - 注射用重组人促甲状腺激素生物制品上市许可申请获受理，审评中，国内尚无获批用于该适应症药物[56] - 盐酸吉卡昔替尼片治疗重症斑秃III期临床主试验达主要疗效终点，将加快上市进程[57] - 盐酸吉卡昔替尼片治疗特发性肺纤维化II期临床研究成功，24周时两剂量组可延缓FVC下降[57] - 盐酸吉卡昔替尼乳膏和片用于治疗非节段型白癜风患者II/III期临床试验获批[57][58] - 吉卡昔替尼被纳入《CSCO恶性血液病诊疗指南（2024年）》原发性骨髓纤维化一线分层治疗I级推荐[59] - 2024年1月1日至半年报披露日公司获得多个临床试验通知书和药品批件，如盐酸杰克替尼乳膏（白癜风）、注射用重组人促甲状腺激素等[60] - 2024年1 - 6月公司获得生物医药临床试验资助科技立项[62] - 截至2024年6月30日公司拥有已授权发明专利124项，累计申请发明专利319项[63] - 本期新增发明专利申请数18个，获得数4个[64] 其他 - 2024年1 - 6月，中金公司对泽璟制药开展持续督导工作并出具跟踪报告[1] - 2024年1 - 6月，泽璟制药未发生按有关规定须保荐机构公开发表声明的违法违规情况[2] - 2024年1 - 6月，泽璟制药未发生违法违规或违背承诺等事项[2] - 2024年1 - 6月，保荐机构通过多种方式对泽璟制药开展持续督导工作[2] - 2024年1 - 6月，保荐机构督导泽璟制药遵守相关法规和履行承诺[3] - 2024年1 - 6月，泽璟制药内控制度符合法规要求并有效执行[3] - 2024年1 - 6月，保荐机构对泽璟制药信息披露文件审阅，无应向交易所报告情况[3] - 2024年1 - 6月，泽璟制药及其相关人员未受行政处罚、纪律处分或监管关注[3] - 2024年1 - 6月，泽璟制药及其控股股东等不存在未履行承诺情况[3] - 本持续督导期间，保荐人和保荐代表人未发现公司存在重大问题[5] - 2020年首发A股募集资金总额202,560.00万元，净额190,822.08万元，截至2024年6月30日账户余额713.95万元[66] - 2021年向特定对象发行A股募集资金总额120,000.00万元，净额118,193.32万元，截至2024年6月30日账户余额34,098.36万元[67] - 2024年1 - 6月公司募集资金存放与使用合规，无违规使用情形[68][69] - 截至2024年6月30日实际控制人盛泽林直接持有公司49,910,527股，间接持有110,010股[70] - 截至2024年6月30日实际控制人陆惠萍直接持有公司12,631,644股，间接持有1,478,233股[70] - 截至2024年6月30日公司控股股东等人员持有的股份无质押、冻结及减持情形[70] 风险提示 - 公司存在累计未弥补亏损及持续亏损，或使未来销售收入增长不及预期[9] - 营销团队建设不及预期或人才流失，将对公司商业化能力造成不利影响[11] - 公司在研药品定价、渠道覆盖、进医保时间不确定，影响药品销量和盈利能力[11] - 公司无法保证成功筛选新候选药物和适应症，或对业务和财务造成不利影响[12] - 公司在研药品临床试验进度可能受招募患者、合作机构等因素影响[13][14] - 公司在研药品临床试验结果可能不及预期，对业务造成重大不利影响[16] - 委任的第三方未适当履行合同义务，可能导致公司业务受不利影响[17][18] - 公司在研药品审评审批流程或结果可能不及预期，阻碍商业化进度[19] - 公司在研药品可能因多种原因无法完成监管审评审批流程，影响研发能力、业务、财务状况及商业前景[20] - 公司临床前研究阶段的产品存在无法获得临床试验批件或被技术替代的风险[21] - 公司所处制药市场竞争激烈，面临已上市竞品和仿制药在多方面的竞争[22] - 公司当前产品销售收入无法满足营运资金需求，需通过其他融资渠道获取资金[23] - 随着医疗卫生体制改革，行业监管政策不断调整，公司需及时调整经营策略[26] - 创新药开发及商业化竞争激烈，公司面临技术升级迭代风险[27] - 国际市场环境变化、中美贸易关系不确定性会对公司拓展国际业务造成不利影响[28] - 公司知识产权保护存在被侵害、保护不充分、专利申请未获授权等风险，可能影响药品商业化[30]