泽璟制药:泽璟制药关于自愿披露ZG005粉针剂与甲苯磺酸多纳非尼片联用获得药物临床试验批准通知书的公告
证券代码:688266 证券简称:泽璟制药 公告编号:2023-045 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于自愿披露 ZG005 粉针剂与甲苯磺酸多纳非尼片 联用获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 根据国家药品注册相关的法律法规要求,药品在获得《药物临床试验批准通 | 药品名称 | ZG005 粉针剂 甲苯磺酸多纳非尼片 | | --- | --- | | 剂型 | 粉针剂 片剂 | | 规格 | 100mg/瓶 0.1g/片 | | 申请人 | 苏州泽璟生物制药股份有限公司 | | 申请事项 | 境内生产药品注册临床试验 | | | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经 | | 审批结论 | 审查,2023 年 7 月 11 日受理的 ZG005 粉针剂临床试 | | | 验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展与甲 | | | 苯磺酸多纳非尼片联合用于实体肿瘤的临床试验。 | | 临床试验通知书编号 | 2023LP01890 | 一、药品基本情况 ...