上海宣泰医药科技股份有限公司 关于公司产品美沙拉秦肠溶缓释片获得药品注册证 书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，上海宣泰医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品 监督管理局的通知，公司向国家药品监督管理局申报的美沙拉秦肠溶缓释片产品 已获得正式批准，现将相关情况公告如下： 证券代码：688247 证券简称：宣泰医药 公告编号：2024-002 二、药品的其他相关情况 美沙拉秦肠溶缓释片的适应症为：轻度至中度活动性溃疡性结肠炎成年患者 的诱导和维持缓解。美沙拉秦肠溶缓释片由 Takeda Pharma 研发，于 2007 年 1 月 在美国上市。2022 年，美沙拉秦制剂产品（含口服给药及直肠给药剂型）在中国 市场的销售额约 10 亿元人民币。 此前，公司该产品已于 2023 年 5 月获得美国食品药品监督管理局批准并在 美国市场上市销售。 一、产品基本情况 1、药品名称：美沙拉秦肠溶缓释片 2、注册分类：化学药品 3 类 3、药品批准文号：国药准字 H20243129 4、剂型：片剂 ...