证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2024-26 一、ASCO 大会口头报告 舒沃哲®是一款针对多种 EGFR 突变亚型的高选择性 EGFR 靶向药物，是肺 癌领域首个获中美双"突破性疗法认定"的国创新药。基于中国注册临床研究"悟 空 6"（WU-KONG6）的积极结果，舒沃哲®于 2023 年 8 月在国内获批上市，是 目前全球唯一获批且可及的靶向 EGFR Exon20ins NSCLC 的小分子酪氨酸激酶 抑制剂（TKI）。 "悟空 1B"（WU-KONG1B）是一项在欧美、澳洲、亚洲等全球 10 个国家 及地区开展的 II 期、开放标签、国际多中心注册临床研究，旨在评估舒沃哲®治 疗含铂化疗失败或不耐受的 EGFR Exon20ins NSCLC 的疗效和安全性，主要研 究终点为独立影像评估委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR），关键次要研 究终点为中位缓解持续时间（mDoR）。 截至 2024 年 3 月 22 日，II 期推荐剂量（RP2D）300 mg 剂量组共纳入 111 1 例经治 EGFR Exon20ins NSCLC 患者，其中 107 例纳入疗效分析集，亚裔/ ...