业绩总结 - 2023年营业收入360,253,871.23元，较2022年增长52.68%[15][16] - 2023年归属于上市公司股东的净利润161,553,919.38元，较2022年增长13.09%[15] - 2023年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润161,065,688.52元，较2022年增长56.70%[15][17] - 2023年经营活动产生的现金流量净额86,554,073.66元，较2022年下降21.87%[15] - 2023年投资活动产生的现金流量净额116,493,390.19元，较2022年下降76.81%[15] - 2023年末归属于上市公司股东的净资产1,464,836,602.87元，较2022年末增长11.04%[16] - 2023年末总资产1,573,359,475.20元，较2022年末增长16.15%[16] - 2023年公司研发费用为2245.08万元，同比增加183.26%，研发费用占营业收入的比例为6.23%[28] - 2023年公司募投项目实际使用募集资金14437.06万元，截至2023年12月31日，募集资金余额为68316.72万元[39] 市场与风险 - 公司面临市场竞争风险，国内多种紫杉醇制剂与紫杉醇胶束竞争[7] - 公司面临销售不达预期风险，受政策影响销售或难快速增长[8] - 2022年中国新发癌症482.47万例，占全球新发癌症病例1,997.65万例的24.20%，中国肺癌新发数量106.06万例居首[21] 新产品和新技术研发 - 注射用紫杉醇聚合物胶束4级中性粒细胞降低发生率28.67%，显著低于普通紫杉醇注射液的39.19%[19] - 公司已获发明专利3项，为新产品研发奠定核心技术基础[23] - 截至报告期末，紫杉醇胶束针对乳腺癌扩大适应症临床试验已启动患者入组和用药[30] - 截至报告期末，针对胰腺癌和食管鳞癌Ⅱ期探索性临床研究基本完成，计划2024年提交Ⅲ期临床研究申请[31] - 截至报告期末，针对胰腺肿瘤的靶向性多肽偶联纳米紫杉醇聚合物胶束进入产品质量标准制定和中试阶段[32] - 截至报告期末，针对前列腺肿瘤的靶向性小分子偶联纳米紫杉醇聚合物胶束临床前药效试验结束，准备进入产品质量标准制定和中试阶段[32] - 报告期内公司申请2项发明专利[33] - 公司通过纳米给药系统研发平台开展两种靶向纳米紫杉醇聚合物胶束研发[32] 市场扩张和募投项目 - 公司募投项目《年产500万支注射用紫杉醇聚合物胶束及配套设施建设》有序开展，新增产线于2023年10月获相关许可证可正式投入使用[26] - 公司已建成紫杉醇胶束产业化项目生产线，与原料药供应商签订合作协议保障供应[26] 股权相关 - 周劲松合计持股33,531,344股，持股比例21.19%[42] - 李端合计持股5,357,176股，持股比例3.38%[42] - 孙菁合计持股1,395,734股，持股比例0.88%[42] - 公司董监高合计持股42,592,854股，持股比例26.91%[43] - 2023年4月公司以资本公积向全体股东每10股转增1股，总股本由143,888,000股变更为158,276,800股[43] - 孙菁拟减持不超过公司总股本的0.2245%[44] - 截至2023年10月9日，孙菁已减持324,666股，占公司总股本的0.21%[44] - 公司控股股东、董监高、核心技术人员股份均无质押、冻结情形[44] 持续督导 - 国金证券负责公司上市后持续督导工作并出具报告[2] - 持续督导期间公司未发生须保荐机构公开发表声明的违法违规情况[3] - 持续督导期间公司未发生违法违规或违背承诺等事项[3] - 保荐机构对公司信息披露文件进行审阅，无应向交易所报告情况[10] - 持续督导期间公司及其相关人员未受行政处罚、纪律处分或被出具监管关注函[11] - 持续督导期间公司及其控股股东等不存在未履行承诺情况[12] - 持续督导期间经核查无应向交易所报告的重大事项或信息不符情况[13] - 持续督导期间公司未发生需督促说明改正并报告的情形[14]