本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 证券代码：688076 证券简称：诺泰生物 公告编号：2023-090 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 关于自愿披露司美格鲁肽原料药取得 FDA DMF First Adequate Letter 的公告 近日，江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）收到美 国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）签发的司美格鲁肽原料药 DMF First Adequate Letter（以下简称"FA Letter"）。 风险提示： 近日，公司收到美国食品药品监督管理局签发的司美格鲁肽原料药 DMF First Adequate Letter。具体情况如下： FDA 仍可能对本 DMF 提出新的补充资料要求，新的补充资料能否顺利 通过 FDA 审评存在不确定性。 公司作为原料药生产厂家未来仍可能需要再次接受 FDA 的 cGMP 符合 性检查，现场检查的时间以及能否顺利通过存在不确定性。 公司本次取得 FA Letter 后，公司业务拓展团队仍将积极拓展其 ...