心脉医疗:关于获得医疗器械注册证的自愿性披露公告
心脉医疗心脉医疗(SH:688016)2024-09-23 09:08

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称"心脉医疗" 或"公司")的控股子公司上海鸿脉医疗科技有限公司获得国家药品监督管理局 颁发的关于带纤维毛栓塞弹簧圈的医疗器械注册证、公司代理维芮安医疗 Veryan Medical Ltd.的产品获得国家药品监督管理局颁发的关于外周支架系统 BioMimics 3D Stent System 的医疗器械注册证,现将相关情况公告如下: 产品名称 证书编号 注册证 有效期 注册 分类 适用范围 带纤维 毛栓塞 弹簧圈 国械注准 20243131759 2024 年 9 月 19 日 至 2029 年 9 月 18 日 III 类 该产品塔型(TW)、多圈型(2D)、 8 字型(2C)、三叶草型(3C)、直 型(LN)适用于外周血管的动脉瘤、 动静脉畸形和动静脉瘘的填塞。双 塔型(TS)适用于外周血管的动静 脉畸形和动静脉瘘的填塞。 外周支架 系统 BioMimics 3D Stent System 国械注进 20243130 ...