证券代码：605199 证券简称：葫芦娃 公告编号：2024-018 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 关于获得硫酸特布他林雾化吸入用溶液药品注册证书的 公 告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 海南葫芦娃药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到国家药品监督管理 局（以下简称"国家药监局"）核准签发的关于硫酸特布他林雾化吸入用溶液的《药品 注册证书》。现将有关情况公告如下： 一、药品基本情况 根据国家药监局网站数据查询，截至公告日，除公司外，国内已有湖南科伦制药有 限公司、津药永光（河北）制药有限公司、健康元海滨药业有限公司等 19 家企业获批 上市。硫酸特布他林雾化吸入用溶液注册分类为化学药品 4 类，按照与参比制剂质量和 疗效一致的技术要求审评并获批，批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 药物名称：硫酸特布他林雾化吸入用溶液 剂型：吸入制剂 注册分类：化学药品 4 类 规格：2ml：5m 上市许可持有人：海南葫芦娃药业集团股份有限公司 受理号：CYHS2300231 药品批准文号：国药准字 H20 ...