葫芦娃:海南葫芦娃药业集团股份有限公司关于获得缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)药品注册证书的公告
关于获得缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)药品注册证书的公告 证券代码:605199 证券简称:葫芦娃 公告编号:2023-057 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 海南葫芦娃药业集团股份有限公司(以下简称"公司")近日收到国家药品监督管 理局(以下简称"国家药监局")核准签发的缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)的《药品注册证书》。 现将有关情况公告如下: 规格:每片含缬沙坦 80mg,氨氯地平 5mg 上市许可持有人:海南葫芦娃药业集团股份有限公司 受理号:CYHS2200982 国 药品批准文号:国药准字 H20234514 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药 品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工 艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 一、药品基本情况 药物名称:缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ) 剂型:片剂 注册分类:化学药品 4 类 二、药品研发及相关 缬沙坦氨氯地平片(I)由 Novartis ...