葫芦娃:海南葫芦娃药业集团股份有限公司关于全资子公司获得药品注册证书的公告
证券代码:605199 证券简称:葫芦娃 公告编号:2023-050 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 关于全资子公司获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 海南葫芦娃药业集团股份有限公司全资子公司广西维威制药有限公司(以下简称 "广西维威")近日收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的 关于盐酸托莫西汀口服溶液的《药品注册证书》。现将有关情况公告如下: 一、药品基本情况 药物名称:盐酸托莫西汀口服溶液 剂型:口服溶液剂 注册分类:化学药品 4 类 规格:0.4%(100ml:0.4g)(按 C₁₇H₂₁NO 计) 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药 品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 二、药品研发及相关 盐酸托莫西汀口服溶液主要用于治疗 6 岁及 6 岁以上儿童和青少年的注意缺陷/多 动障碍(ADHD)。 根据国家药监局网站数据查询,截至公告日,除广西维威外,国内已有山东朗诺制 药有限公司、山东达因海洋生物制药股份有限公司、济川 ...