鲁抗医药:鲁抗医药关于获得药品注册证书的公告
证券代码:600789 证券简称:鲁抗医药 公告编号:2024—047 山东鲁抗医药股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,山东鲁抗医药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督 管理局颁发的关于注射用盐酸万古霉素(以下简称"该药品")的《药品注册证 书》(证书编号:2024S02279)。现将相关情况公告如下: 一、药品证书基本信息 药品名称:注射用盐酸万古霉素 剂型:注射剂 包装规格:0.5g(50 万单位)(按 C66H75Cl2N9O24计) 批准文号:国药准字 H20244955 药品注册标准编号:YBH20152024 注册分类:化学药品 4 类 上市许可持有人:山东鲁抗医药股份有限公司 生产企业:成都通德药业有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、 标签及生产工艺照所附执行。 二、药品研发及市场情况 万古霉素主要通过抑制细胞壁的生物合成发挥杀菌作 ...