ST目药:杭州天目山药业股份有限公司关于收到药品再注册批准通知书的公告
天目药业天目药业(SH:600671)2024-08-02 09:54

证券代码:600671 证券简称:ST 目药 公告编号:临 2024-069 杭州天目山药业股份有限公司 关于收到药品再注册批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 杭州天目山药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到浙江省药品 监督管理局核准签发的《药品再注册批准通知书》。现将相关情况公告如下: 一、药品再注册批准通知书的主要信息 1、珍珠明目滴眼液 剂型:滴眼剂 申请事项:境内生产药品再注册 规格:每瓶装 8ml;每瓶装 10ml;每瓶装 15ml 注册分类:中药:原 9 类 药品注册标准编号:WS3-B-3281-98-2017 原药品批准文号:国药准字 Z33020414 通知书编号:2024R007766 包装规格:每瓶装 8ml1 瓶/盒;每瓶装 10ml1 瓶/盒;每瓶装 15ml*1 瓶/盒 药品有效期:24 个月 审批结论:经审查,同意本品再注册。由于本品长期未生产,恢复生产时, 须向我局提出现场检查申请,经我局现场检查并抽验一批产品合格后,方可上市 销售。 上市许可持有人/生 ...