康恩贝:关于公司他达拉非片获得药品注册证书的公告
康恩贝康恩贝(SH:600572)2024-06-26 10:21

证券简称:康恩贝 证券代码:600572 编号:2024-040 浙江康恩贝制药股份有限公司 关于公司他达拉非片获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对 其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,浙江康恩贝制药股份有限公司(以下简称公司、本公司)收到国家药品监督管 理局(以下简称:国家药监局)核准签发的规格为 5mg、20mg 的他达拉非片《药品注册证 书》,现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 药品名称:他达拉非片 剂型:片剂 规格:5mg、20mg 注册分类:化学药品 4 类 证书编号:2024S00896、2024S00759 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品 注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 二、药品其他相关情况 他达拉非片由美国礼来制药公司研制开发,分别于 2002 年 11 月、2003 年 11 月在欧 盟和美国获批,商品名为 Cialis®,并于 2004 年 12 月在国内获批上市。该药品主要用于 治疗男性勃起功能障碍(ED)。 本公司于 2022 年 6 ...