天士力:天士力关于T89预防及治疗急性高原反应适应症美国FDA临床试验进展暨风险提示公告
天士力天士力(SH:600535)2024-08-04 07:34

新产品和新技术研发 - T89预防及治疗急性高原反应美国FDAⅢ期临床试验完成全部受试者入组[1] - FDA认为整体试验不支持上市注册,同意开展第二个Ⅲ期并豁免部分儿童临床研究[2] - FDA同意用高原运动耐量替换路易斯湖量表作后续主要疗效指标[2] - 复方丹参滴丸用于治疗冠心病心绞痛及2型糖尿病相关视网膜病变[3] - T89国际临床研究项目累计研发投入14,611.12万元[3] 未来展望 - 公司将与FDA沟通确定下一步临床研发工作方案[5]