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天坛生物:天坛生物关于所属企业获得药品补充申请批准通知书并通过药品GMP符合性检查公告
天坛生物天坛生物(SH:600161)2024-04-10 08:37

新产品和新技术研发 - 成都蓉生“人纤维蛋白原”研发投入5206.73万元[2] - 该产品申报生产于2023年获得受理,受理号为CYSB2300113[2] 产品情况 - 成都蓉生“人纤维蛋白原”规格为0.5g(25ml)/瓶[2] - 已获药品补充申请批准通知书并通过GMP符合性检查,可生产、上市和销售[6] 市场情况 - 国内人纤维蛋白原国产产品有山西康宝等多家公司生产[3] - 国际人纤维蛋白原产品有CSL Behring的1g(50ml)等规格[4] 企业信息 - 成都蓉生药品生产许可证编号为川20160165[5] - 检查地址为四川省成都市双流区菁园路280号[5] - 检查范围为血液制品(人纤维蛋白原)[5] 公告信息 - 公告发布时间为2024年4月10日[8]