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天坛生物:天坛生物关于所属企业获得药物临床试验批准通知书的公告
天坛生物天坛生物(SH:600161)2023-12-22 11:01

新产品研发 - 成都蓉生“注射用重组人凝血因子Ⅷ - Fc 融合蛋白”获临床试验批准[1] - 产品受理时间为2023年9月21日,受理号为CXSL2300638、CXSL2300639[1] - 产品规格为250IU/瓶、1000IU/瓶[1] - 产品研发投入5546.28万元[1] 产品情况 - 适用于血友病A患者出血控制等,不适用于血管性血友病[1] - 国内尚无同类产品上市[2] - 国际市场赛诺菲有多种规格同类产品[3] 提醒 - 药品审批程序多,研发有不确定因素,提醒投资风险[1][4]